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D 出口商品生产企业质量体系认证与出口商品质量许可制关系
出口商品生产企业提出质量体系的审核与出口商品质量许可制或卫生注册中质量体系既有区别又有联系。
1.我国实施的出口商品质量许可证制度是国家为了强化重要的出口商品监督管理而制订的一种强制性执行的制度。它所涉及范围相当于《认证的原则与实践》中所论述的世界通行的第三方认证的*五种制度,即产品型式试验加上对企业质量体系进行评定 ISO认证培训,并根据对企业质量体系和在企业抽取样品以及在公开市场抽取样品的核查试验,进行监督。其中对企业质量体系的评定和监督 ISO认证座谈会,由国家统一规定企业*的质量体系要素和审核内容,是根据我国国情和产品及其工艺的复杂程度所确定的对其质量体系水平的起码要求。
2.出口商品生产企业申请企业质量体系的评审,是企业根据自身规模、产品及其工艺的复杂程度、对外贸易合同的规定和自身质量管理水平,从ISO 9001、ISO 9002、ISO 9003三种质量保证模式中选择一种模式,向商检机构或国内外其他认证机构提出申请 ISO认证6个程序文件,证明该企业的质量体系符合于企业所选择的质量保证模式的要求。它应属于《认证原则与实践》中论述的*六种制度,即对企业按所要求的标准生产产品的质量保证能力进行检查和评定。
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8.2.3 过程的监视和测量
8.2.3.1 由管理者代表负责对质量管理体系过程进行监视和测量,持续满足其预期的能力是质量管理体系
有效性的体现。
8.2.3.2 质量管理体系过程(能力)的测量监控主要内容(不一定同时采用):
a) 过程的有效性(包括质量目标完成情况)
b)过程的效率(包括各部门业绩)
c)顾客满意
d)法律、法规、标准的符合性
e)保持或改进的措施及跟踪措施
8.2.3.3 对质量管理体系过程(满足顾客要求所需的实现过程)进行监视和测量主要通过以下方式:
a)日常检查
b)例会
c)年度检查
d)内部质量审核
e) 管理评审
8.2.3.4 其测量和分析结果被识别如需采取纠正措施或实施改进时,应按《纠正和预防措施控制程序》要求执行,确保产品的符合性。
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