广颂泰顾问、佛山ISO9000认证、ISO9000认证

4.2  文件要求

行政部负责质量管理体系文件和质量记录的档案管理。

4.2.1  总则

质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据 天河ISO9000认证，共包括四个层次的文件：

4.2.1.1  **层次文件--《质量手册》

本《手册》系统描述了公司质量管理体系的基本情况，其中包括：

a) 公司的质量方针、质量目标。

b) 公司的组织结构。

c) 与质量有关的管理人员及部门的职责、权限。    

d) 质量管理体系总体要求。

e) 质量管理体系及产品实现过程的持续改进。

4.2.1.2  *二层次文件--程序文件：是规定过程的质量控制活动法规性文件。

为确保公司质量管理体系和产品实现过程的持续改进，针对四大过程编制相应的程序文件进行控制。

4.2.1.3  *三层次文件---作为程序文件的补充，是针对具体质量活动和操作进行描述和规定的详细作业

文件。包括有操作规程、作业规范、相关标准和管理制度等。

4.2.1.4  *四层文件--质量记录：是程序文件和工艺文件有效实施的客观证据，公司为了确保质量体系

的有效运行和体系持续改进得到满意的信息 佛山ISO9000认证，对质量记录的内容和格式都做了具体的规定和要求，并按照

《质量记录控制程序》进行管理。

4.2.1.5一个单一的文件可以包括一个或多个程序的要求，一个文件化程序的要求也可以在多个文件中体现。

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4.2.2  质量手册

4.2.2.1  总则：《质量手册》是对公司质量管理体系纲领性的文件，是根据ISO9001：2008质量管理体系要求标准编写，旨在实现公司的质量方针和质量目标，质量手册包含了对程序文件的引用及质量管理体系过程之间的相互作用的表述，质量管理体系覆盖的范围见本手册1.2说明。

4.2.2.2  质量手册的管理

总经理是《质量手册》的负责部门，负责编制、审核、批准、发放、使用和修订等环节的管理和过程

控制。详见《质量手册的管理》。

4.2.3  文件控制

4.2.3.1  为保证公司质量体系的有效运行，对与质量管理体系要求有关的文件必须进行控制 ISO9000认证，以确保文

件的适宜性以及所有工作场所都能使用有效版本。

a) 文件的批准

h 所有文件发布前，须有授权人审批，以确保其适宜性。

h 《质量手册》和程序文件由总经理批准。

h *三层次文件可根据性质不同由部门负责人组织编制；由管理者代表批准，必要时由总经理批准。

b) 文件的评审

公司质量管理体系一、二、三层次文件发布运行后，在适当时期内（通过内审、管理评审或学习文

件） 南海ISO9000认证，收集文件执行情况的信息，对其可操作性和有效性进行评审，必要时根据本节d）条进行更改并再次得到批准。

  h通过文件管理员填写的文件发放与回收记录表及文件资料归档登记表等，识别文件的现行有效和修

订状态。

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