南海ISO9000认证、ISO9000认证、广颂泰顾问

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4.2  文件要求

行政部负责质量管理体系文件和质量记录的档案管理。

4.2.1  总则

质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据，共包括四个层次的文件：

4.2.1.1  **层次文件--《质量手册》

本《手册》系统描述了公司质量管理体系的基本情况，其中包括：

a) 公司的质量方针、质量目标。

b) 公司的组织结构。

c) 与质量有关的管理人员及部门的职责、权限。    

d) 质量管理体系总体要求。

e) 质量管理体系及产品实现过程的持续改进。

4.2.1.2  *二层次文件--程序文件：是规定过程的质量控制活动法规性文件。

为确保公司质量管理体系和产品实现过程的持续改进，针对四大过程编制相应的程序文件进行控制。

4.2.1.3  *三层次文件---作为程序文件的补充，是针对具体质量活动和操作进行描述和规定的详细作业

文件。包括有操作规程、作业规范、相关标准和管理制度等。

4.2.1.4  *四层文件--质量记录：是程序文件和工艺文件有效实施的客观证据，公司为了确保质量体系

的有效运行和体系持续改进得到满意的信息，对质量记录的内容和格式都做了具体的规定和要求，并按照

《质量记录控制程序》进行管理。

4.2.1.5一个单一的文件可以包括一个或多个程序的要求，一个文件化程序的要求也可以在多个文件中体现。

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5.4  策划

5.4.1  质量目标

公司在制定质量方针的基础上，结合公司具体情况，建立总质量目标。质量目标是对质量方针的展

开，也是公司全体员工所追求并加以实现的主要工作任务。为确保质量目标的实现，应在相关的职能部门和层次上建立质量目标。   质量目标详见本手册04“质量方针与质量目标”。

5.4.2  质量管理体系策划

a) 总经理按照ISO9001:2008标准对公司质量管理体系进行策划，以确保满足质量目标及质量管理体系的总要求。

b) 质量管理体系也会由于各种原因（如顾客和市场、行业特性等）而导致变更，对这种变更应进行

策划 ISO9000认证，策划所设定的目标是保持质量管理体系的完整性。为了实现这个目标，公司应规定与变更有关的运行过程和相关资源，以确保公司在实施这种对质量管理体系的变更时 南海ISO9000认证，不会出现质量管理体系的不完整的情况。因此 广州ISO9000认证，公司应策划在体系/体制改进时，为适应机构变化和职能调整应采取相应措施，以确保质量管理体系的完整性，质量管理体系策划的结果应形成以质量手册、程序文件和作业指导书以及质量记录等四层次文件为核心的文件体系，作为质量管理体系运行的依据。

c) 质量管理体系应考虑动态的适宜性。

h  质量手册留有修改页，解决局部的修改。在经过一段时间的运行改动较大时，进行更换版本。

h  质量管理体系文件的更改在受控状态下进行，其具体规定详见本手册4.2.3 文件控制。

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